EUA

高端 COVID-19 疫苗通過 EUA ，指揮中心指揮官陳時中今天說，8月應能少量供應，待 ACIP 通過，視量能納入疫苗施打計畫；至於總統蔡英文是否帶頭接種國產疫苗，要尊重她本人意願。

台積電與鴻海公告將各捐贈 500 萬劑 BNT 疫苗。總統府人士今天還原過程，強調政府只有「拚」、沒有「卡」。

時代力量立委陳椒華今天指出，高端及聯亞公司的 COVID-19 國產疫苗第二期期中報告相繼解盲，也將於6月底向衛生福利部提出進行緊急授權（ EUA ）審查，呼籲衛福部應比照世界衛生組織，訂定周全的緊急授權審查規範。

聯合報 24 日報導，食藥署在國產疫苗 EUA 審查前夕撤換一半審查委員，國民黨主席江啟臣今天說，將強力要求衛福部公開審查委員名單與過程，若政府膽敢粗暴通過 EUA ，國民黨必將採取法律行動。江啟臣上午透過臉書表示，總統蔡英文說疫苗是科學不是政治，但衛福部卻刻意更換 EUA 審查委員，讓審查名存實亡，換上自己想要的審查委員來背書，最後變成舉手部隊，這樣還是科學嗎。

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司 Vaxxinity 宣布，巴拉圭政府購買 100 萬劑 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗 UB-612 。聯亞生技表示，一直都有些國家陸續在談中，巴拉圭是第一個確認。外交部上午表示，友邦巴拉圭衛生福利部 17 日發布新聞稿，宣布已與美國 Vaxxinity 公司簽署 100 萬 COVID-19 疫苗的採購合約。聯亞疫苗一旦取得台灣食品藥物管理署（ TFDA ）通過緊急使用授權（ EUA…

高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請 EUA ，但媒體報導美國食品藥物管理局（ FDA ）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國 FDA 對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。對於國產疫苗緊急使用授權（ EUA ）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（ immune-bridging ）方式佐證，但有媒體報導指出，美國 FDA 對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。

國產疫苗研發引發爭議，在野黨要求衛福部說明 EUA 標準，完成三期試驗前不應成為主力疫苗。

有台灣媒體報導，菲律賓方面曾致函表達有意採認台灣的疫苗緊急使用授權（ EUA ），在當地直接施打台灣廠的疫苗。但菲方今天否認有致信台灣尋求疫苗。台灣媒體稍早提到，東南亞至少有5國接洽台灣的高端、聯亞等疫苗廠，其中菲律賓衛生部食品藥物管理局更致函表明有意採認台灣的 EUA 標準，取得台灣 EUA 的台廠疫苗，可直接在菲律賓施打。

高端疫苗研發的 COVID-19 疫苗，布局海外市場傳出菲律賓有意採認台灣 EUA ，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。國產疫苗除申請緊急使用授權（ EUA ）在國內開打，也多方面尋求國際認可及前進海外市場的機會，除了前往海外進行三期臨床實驗外，也傳出菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認台灣 EUA ，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。

國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請 EUA ，遭到立委高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，但相關模式在 WHO 一直有被討論。高端疫苗二期昨天解盲完成，向食藥署申請緊急使用授權（ EUA ）。根據食藥署公布的國產疫苗緊急使用授權標準，除了要有 3000 名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種 AZ 疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。