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陳椒華:國產疫苗EUA審查 籲參考世衛訂定周全規範

時代力量立委陳椒華16日指出,衛福部共舉辦3次專家會議,就決定攸關國人的國產疫苗EUA標準;她將提案要求立法院依據立法院職權行使法,成立調閱委員會,讓立法院能夠調閱食藥署的EUA標準審查過程紀錄。圖片來源:中央社

時代力量立委陳椒華今天指出,高端及聯亞公司的 COVID-19 國產疫苗第二期期中報告相繼解盲,也將於6月底向衛生福利部提出進行緊急授權( EUA )審查,呼籲衛福部應比照世界衛生組織,訂定周全的緊急授權審查規範。

陳椒華今天召開線上記者會,提出上述訴求。她說,為了替民眾把關,讓民眾施打有效、安全的國產疫苗,因此召開線上記者會,希望衛福部的 EUA 審查規範不能空白授權,應該要參考世界衛生組織的規範。

陳椒華指出,世衛去年 11 月公布的 Covid-19 疫苗緊急授權申請的一般原則有 10 項(文件),包括「確保質粒 DNA 疫苗品質、安全和有效性的指南」、「疫苗佐劑和佐劑疫苗的非臨床評價準則」、「關於動物細胞培養作為生物醫藥產品製造基材和細胞庫特徵評價的建議」等,呼籲衛福部依據這些原則來審查高端及聯亞疫苗的緊急授權。

陳椒華表示,國產疫苗緊急授權規範不周全,衛福部應先召開公聽會,預公告及公告緊急授權審查規範,她也將於近日針對國產疫苗 EUA 審查規範召開公聽會。

(新聞資料來源 : 中央社)

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