臨床試驗

中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞 COVID-19 疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準， 21 名審查專家有 17 人投下不同意票，未通過 EUA 審查，但後續會依合約補償。

高端疫苗迄今已有逾 35 萬劑通過檢驗封緘放行，指揮中心指揮官陳時中今天說，8月下旬很有機會開打。高端疫苗若提供臨床試驗受試者資料，也可上傳資料庫取得接種黃卡。

食藥署今天公布高端 COVID-19 疫苗 EUA 會議記錄，會中多位專家認同高端疫苗抗體效價達到 EUA 標準，但質疑對 Delta 等變種病毒保護效果，建議後續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。

台大醫院進行 AZ 與莫德納疫苗混打試驗，台大醫院家庭醫學部主治醫師張皓翔今天透露，預計數週內報告出爐，可知混打後抗體效價與細胞免疫狀況，也能解答不同間隔時間的影響。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ ACIP ） 25 日同意國內開放 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫苗混打，擬優先將第1至3類第一劑打阿斯特捷利康（ AZ ）疫苗者，第二劑可混打 mRNA 疫苗。截至目前，國內現有的 mRNA 疫苗僅有莫德納（ Moderna ）疫苗。

智利率領對中國科興 COVID-19 疫苗展開晚期人體試驗的專家，今天建議向接種者施打第3劑追加劑，以讓人體對更具傳染力的 Delta 變異株產生更多防護力。路透社報導，率領人體試驗的專家說，另一個測試疫苗對 Delta 變異株有效性的體外實驗室試驗顯示，比起防範首度在中國發現的原始冠狀病毒株，打完中國科興控股生物技術有限公司（ Sinovac Biotech ）研發的 CoronaVac 疫苗，人體產生的中和抗體會減少4倍。

前副總統陳建仁參加國產疫苗二期臨床試驗，昨天透露已獲知打到安慰劑，並參加補施打疫苗的延伸性試驗。衛福部食藥署今天證實，已同意國產高端 COVID-19 疫苗的延伸性試驗計畫。

前副總統、中研院士陳建仁 15 日深夜在臉書發文透露，自己打到高端疫苗臨床試驗的安慰劑。高端說明，因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端經核准新增延伸性試驗，若受試者同意加入，則進行個別解盲。近來不少高端疫苗二期臨床受試者接到通知，詢問是否參加銜接測試，若參加銜接測試受試者就可以提前解盲，解盲後若是之前二期臨床打到安慰劑的，就會補打高端疫苗2劑。

為支持國產疫苗研發，前副總統陳建仁日前參加國產疫苗二期試驗，他昨天深夜透露，已獲通知打到安慰劑，他也決定參加補施打疫苗的延伸計畫，繼續支持國產疫苗研發。

「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。

高端武漢肺炎疫苗 15 日已送件向食藥署提出緊急使用授權（ EUA ）申請，但經檢視技術性文件不足，食藥署正要求補齊。指揮中心指揮官陳時中今天說，送審補件是常有的事。武漢肺炎（ COVID-19 ， 2019 冠狀病毒疾病）疫情持續，高端與聯亞2家國產疫苗廠商研發與審查進度備受外界關切。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示，高端疫苗仍有技術性文件待補齊，緊急使用授權（ EUA ）審查延至7月底。