美國輝瑞大藥廠( Pfizer )與德國生技公司 BioNTech SE 已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的 COVID-19 疫苗超低溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。
路透社報導,一旦美國食品暨藥物管理局( FDA )批准變更,形同對世界其他衛生主管機關釋出有力訊息,顯示這款 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗配送低收入國家的困難可望紓解。
上述兩家公司已向 FDA 遞送新的溫度資料,以佐證更新現行標籤,可讓藥劑小瓶儲放在攝氏零下 15 度至零下 25 度為期兩週。
現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下 60 度至零下 80 度儲存,意味疫苗必須以特殊設計貨櫃來運送。
輝瑞& BNT 疫苗的超低溫儲存要求,在疫苗接種計畫剛施行時,美國各州之間掀起一陣乾冰爭奪戰,例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方,變通方法是將疫苗放在乾冰中短暫存放。
約翰霍普金斯衛生安全中心( Johns Hopkins Center for Health Security )資深學者艾達佳( Amesh Adalja )表示,較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低溫儲存設備的地方(或甚至在美國)使用這支疫苗的能力大大提升」。
FDA 證實已收到輝瑞提出的要求,並說授權的改變,包括佐證資料,都要由公司方面提出。 FDA 表示,新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知,兩者中無論哪種方式都會在 FDA 的網站上公布。
兩家公司表示,疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。
(新聞資料來源 : 中央社)
評論被關閉。