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FDA

美3位前總統自願「以身試疫苗」 提升民眾信心

美國3位前總統歐巴馬、小布希、柯林頓口徑一致,說新型冠狀病毒疫苗一旦獲美國食品暨藥物管理局( FDA )核可,他們很樂於在鏡頭前公開接種,提升大眾對疫苗的信心。美國有線電視新聞網( CNN )報導,美國第 43 位總統小布希( Geoge W. Bush )聯繫美國國家過敏與傳染病研究院( NIAID )主任佛奇( Anthony Fauci )和白宮疫情工作小組最高官員柏克斯( Deborah Birx ),詢問他在推廣疫苗上可以幫什麼忙。

美FDA批准COVID-19家用快篩檢測組 30分鐘知結果

美國食品暨藥物管理局( FDA )今天批准國內第一款 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在 30 分鐘內得知是否染疫。法新社報導,這款快篩檢測工具的使用對象為醫師懷疑可能染疫的 14 歲以上人士,只能經由處方箋取得,檢驗結果可在 30 分鐘內出爐。

交大研發定量快篩 5分鐘測出武漢肺炎感染程度

交大團隊研發全定量快篩檢測系統,透過組合式電晶片平台,在5分鐘內就可完成武漢肺炎的快篩,且可根據抗體、抗原和核酸等數據判斷處於何種感染階段。交通大學今天舉行「組合式電晶片平台之 COVID-19 防疫檢測系統」記者會,交大生物科技系與農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技等單位組成團隊,在交通大學終身講座教授林一平帶領下,整合生物科技學、晶片研發、病毒快篩等跨領域技術,研發出組合式電晶片平台。

10分鐘揭曉結果 韓藥廠快篩試劑盒獲美緊急授權

韓國藥廠賽特瑞恩( Celltrion )今天表示,旗下研發的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )快速篩檢試劑盒 Sampinute ,已獲得美國食品暨藥物管理局( FDA )緊急使用授權。賽特瑞恩表示, Sampinute 快篩試劑盒的冠狀病毒檢測結果能在 10 分鐘內出爐,敏感度高達約 94 %。賽特瑞恩聲明指出,公司打算透過當地批發商在全美供應 Sampinute…

消基會連署拒吃萊劑 11月上街抗議

含瘦肉精美豬明年起開放進口,消基會今天召開「『拒吃萊克多巴胺』連署活動,需要你」記者會,質疑含萊克多巴胺牛肉及豬肉安全存疑,呼籲全民連署拒吃, 11 月將上街遊行抗議。今天與會團體約 10 個,他們齊聲高喊「我有一張口,可以拒吃萊豬。」消基會董事長雷立芬呼籲政府不要昧於有限的事實,強迫消費者吃萊克多巴胺(瘦肉精)。

繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗

繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )臨床試驗。 24 小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。禮來公司( Eli Lilly )已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段臨床試驗。前一天,美國醫藥大廠嬌生集團( Johnson & Johnson )也因一名受試者出現不明原因疾病,而暫停 COVID-19 疫苗的第3階段試驗。

美FDA緊急批准 武漢肺炎痊癒患者血漿可用於治療

美國食品暨藥物管理局( FDA )今天宣布,緊急批准 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 ,武漢肺炎)痊癒患者的血漿作為治療方法。目前疫情已在美國奪走 17 萬 6000 多條人命。 2019 冠狀病毒疾病痊癒患者的血漿據信含有強效抗體,有助於更快治好這種疾病,且可使民眾免於疾病的嚴重危害。美國食品暨藥物管理局透過聲明指出,這種療法可能有效治療 2019 冠狀病毒疾病,且療法的已知和潛在益處大於已知和潛在風險。

三總清大簽合作備忘錄 助提升台灣醫療競爭力

三軍總醫院與清華大學今天簽署合作備忘錄,臨床醫療和理工學術異業結盟。三總院長蔡建松說,雙方合作有助提升醫療、研究與生技競爭力。三總與清華大學上午舉行記者宣布,雙方簽署合作備忘錄,未來將運用三總臨床醫學經驗,結合清華的理工及生醫學術研究強項,以基礎生醫及跨域創新生技,朝向發展精準醫療、智慧醫療研究,研發高通量病原篩檢、超解析生醫影像、 AI 診斷、新型疫苗等為目標。

採用台裔創業家生物貼片 開曼群島將縮短防疫隔離

開曼群島政府計畫在9月實施新的入境防疫管理計畫,採用台裔創業家王思眾研發、具追蹤功能的生物貼片,搭配武漢肺炎檢測,旅客入境後僅需隔離5天。開曼新聞社( CNS )報導,即使全球 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 ,武漢肺炎)疫情仍無法降溫,開曼群島( Cayman Islands )政府正在準備採行新的入境防疫管理系統,允許訪客和返國居民免去 14 天的強制性隔離程序。