高端疫苗爭議不斷，疫情指揮中心指揮官王必勝今天在臉書表示，他認為高端疫苗第2期臨床試驗合作廠商的議題是烏龍選舉操作，有人還牽扯 BNT 復必泰，不知所云、牛頭不對馬嘴。
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天在社群軟體臉書（ Facebook ）表示，關於高端疫苗第2期臨床試驗合作廠商的議題，他認為是烏龍的選舉操作。有人還牽扯 BNT 復必泰，「完全是不知所云，牛頭不對馬嘴！」
他在發文中重申，高端疫苗這個案子，衛福部是跟高端公司簽約。而各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鏈運輸、倉儲管理…都有跟其他單位或企業合作。這是製藥業常態，甚至各種產業的常態，很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。
王必勝指出，其中臨床試驗的部分，藥廠委託醫院執行，並請 CRO （ contract research organization ，在本案是丘以思公司）協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質。這也是各廠各院很日常的事。
王必勝強調，衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據 GCP （ good clinical practice ，藥品優良臨床試驗規範）去做查核，目的是監督臨床試驗的執行狀況。其中並不包括查核 CRO 公司的股權分配或是資本狀況，當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。在 2021 年6月，食藥署有完成高端疫苗臨床試驗的 GCP 查核，確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。
說到丘以思公司，王必勝表示，目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有 20 幾案，而該公司在經濟部的登記自 101 年起至今，始終是「港資」公司，已請經濟部及投審會去了解相關的狀況。
國內 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫情未歇，接種疫苗是預防重症、死亡的方法之一。王必勝也說，已通過3款 COVID-19 次世代疫苗緊急使用授權（ EUA ），其中2款是「原型株+ BA .4/5」的雙價次世代疫苗。
王必勝表示，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ ACIP ）專家會議中，也會建議施打方式，「同一時間，我們也聯繫已有合約的莫德納公司安排出貨」，預計第 1 批約 60 萬到 70 萬劑會在 11 月上旬到貨，後續批次也會陸續進來。
王必勝最後說，「有時不禁感嘆，為何總是，急難中什麼都沒做的人，在對拚命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打……」不過對他們願意做事的人來說，無論如何，該做的事還是會努力的把它做好做滿。
（新聞資料來源 : 中央社）
評論被關閉。