美核准賽諾菲登革熱疫苗銷售 限制條件嚴格

美國食品暨藥物管理局今天在嚴格條件限制下，許可疫苗生產商賽諾菲集團（Sanofi）銷售登革熱疫苗Dengvaxia。

賽諾菲耗費 20 年研發這款疫苗，但一直苦惱於證據顯示此疫苗可能引起某些人的嚴重感染。

美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，疫苗只能用在 9 歲至 16 歲孩童與青少年身上，並且須有實驗室證明曾感染過登革熱，並且居住在疫區，如波多黎各、維京群島（Virgin Islands）與美屬薩摩亞（Samoa）等。

賽諾菲曾尋求更大範圍的使用許可，希望涵蓋 9 歲至 45 歲年齡層，但 FDA 顧問小組在 3 月建議縮小年齡層，排除用在成人身上。

賽諾菲在 2017 年下半年公布，若孩童先前從未感染登革熱，而注射了 Dengvaxia 疫苗，可能會讓登革熱病情更嚴重。此項宣布引起菲律賓政府的調查，菲國當時已有 80 萬名學童注射此一疫苗。

菲律賓司法部 3 月間表示，司法部就 10 起和注射疫苗相關的死亡病例，調查發現可起訴賽諾菲主管與菲國前衛生官員的可能原因。

FDA 規定，Dengvaxia 未獲准使用於未曾感染 4 型登革熱任一型的個人身上。

登革熱是全世界增加最快速的傳染性疾病，有上億人口因此飽受折磨，每年有 50 萬人因感染而生命受威脅，並有 2 萬人因此喪生，其中大多數是孩童。

（新聞資料來源 : 中央社）