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美國食品藥物管理局

美FDA無官方立場 衛福部:不表示免疫橋接不可能

高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請 EUA ,但媒體報導美國食品藥物管理局( FDA )對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示,目前美國 FDA 對免疫橋接無官方立場,並不表示免疫橋接不可能。對於國產疫苗緊急使用授權( EUA )審查標準,衛福部擬以免疫橋接( immune-bridging )方式佐證,但有媒體報導指出,美國 FDA 對於免疫橋接的科學地位未定,不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。

清大研發武漢肺炎重症快篩試片 2分鐘可檢出

清大醫工所教授鄭兆珉研發出全球第一個可供臨床使用的武漢肺炎重症快篩試片,今天正式發表,他說,只要將患者的血清滴入試片,2分鐘就可辨別即將發生呼吸衰竭的重症患者。清華大學與三軍總醫院合作研發武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )重症快篩試片,目前已完成原型試片,正與義大利醫院等醫療機構合作,進行臨床實驗。鄭兆珉表示,已向美國食品藥物管理局提出緊急使用授權申請,一旦通過就可上市。