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食藥署

再爆酸鹼值違規 219批永豐生理食鹽水下架

永豐化學工業公司繼3月底發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」 100 毫升軟袋裝酸鹼值不符規定,近日再發現 250 毫升、 500 毫升包裝部分批號不符規定,再增 219 批下架回收。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,「永豐生理食鹽水注射液」因部分批號產品第 11 個月安定性試驗的酸鹼值檢驗不符規格,廠商主動通報回收。

永豐生理食鹽水酸鹼值不符規定 35批全下架

食藥署今天指出,近日接獲永豐化學工業公司通報,旗下「永豐生理食鹽水注射液」 100 毫升軟袋裝酸鹼值不符規定, 35 批產品即起全數下架回收,5月 19 日前須回收完畢。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新回收警訊,食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受記者電話聯訪表示,這次出包生理食鹽水屬於注射劑型,大多銷往各大醫療院所,做為注射液或調配藥品使用。

高端COVID-19疫苗二期臨床完成收案 拚6月申請EUA

高端疫苗今天與試驗醫院召開 COVID-19 疫苗二期收案完成說明會,宣布完成所有試驗收案,預計4月底前完成所有受試者的二劑施打,目標在6月申請台灣緊急使用授權( EUA )。高端的候選疫苗 MVC-COV1901 技轉自美國國衛院( NIH )的基因重組 S-2P 棘蛋白技術,並於 2020 年 12 月 30 日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權( EUA )的二期臨床試驗,原本預計招募 3700 名受試者,最後有超過 4000 名受試者參與,其中 65 歲以上收案…

台灣防疫再傳捷報 長庚抗體檢測試劑獲衛福部認證

由長庚團隊研發新冠病毒有效中和抗體檢測試劑已獲食藥署認證,可檢驗人體中是否具有保護性抗體,檢測約1.5小時就有結果,準確率高達 90 %以上,對邊境開放及國際交流有極大幫助。長庚大學及長庚醫院團隊今天表示,由團隊研發的「新冠病毒有效中和抗體檢測試劑」,已於3月5日取得台灣食藥署的 EUA ( Emergency Use Authorizations ,緊急使用授權)證書認證完成,可正式量產上市使用。

日本太刀魚驗出致癌禁藥 邊境攔下

食藥署今天公布最新邊境查驗違規名單,好市多從美國進口的珍蜜蘋果被驗出農藥違規,台灣渡邊商店從日本進口的太刀魚則被驗出有致癌性的還原型孔雀綠,通通遭退運銷毀。衛生福利部食品藥物管理署今天上午公布最新邊境查驗不合格名單,共有 20 款進口食品因違規遭退運銷毀。根據違規名單,好市多股份有限公司從美國進口的珍蜜蘋果驗出農藥超標,1萬 1975 公斤遭邊境攔截;馥農企業股份有限公司從美國進口的 SUNVIEW 葡萄乾,則被驗出漂白劑二氧化硫超標, 6120 公斤退運銷毀。

58家醫院開打AZ疫苗 張上淳掛保證:經嚴謹評估

AZ 疫苗今天開打,多家醫院上午由院長或副院長率先接種疫苗,表達對 AZ 疫苗的信心。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也接種,並認為台灣開打 AZ 疫苗已經過嚴謹評估。武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )牛津 AZ 疫苗上午起在全台 58 家醫院開打。台大醫院由院長吳明賢率副院長、感染科、內科、急診等共 10 名醫護,接種 AZ 疫苗。吳明賢說,根據院內意願調查,有 1700 多名醫護願意施打 AZ 疫苗,台大醫院首批拿到約 1500…

AZ疫苗17日完成無菌試驗 接種時程19日拍板

疫情指揮中心指揮官陳時中表示,首批 AZ 疫苗預計今天傍晚完成無菌試驗、明天封緘。指揮中心發言人莊人祥說, 19 日將召開專家會議檢視安全性資訊,並決定何時開打。首批抵台的 11 .7萬劑牛津 AZ 疫苗正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘,目前7項檢驗已有6項合格,只差無菌試驗仍在進行中,中央流行疫情指揮中心陳時中日前指出,根據食藥署報告的最新進度,無菌試驗大約 17 日可以完成。

AZ疫苗疑釀血栓事件 歐盟研究:無直接因果關係

歐洲不少國家接種 AZ 疫苗後出現血栓事件,引發安全疑慮。指揮中心今天公布歐盟與 AZ 藥廠最新研究,顯示接種疫苗後發生率並未高過背景值,初步認定血栓和疫苗沒有直接因果關係。首批抵台的 11 .7萬劑牛津 AZ 疫苗預計 17 日由食藥署完成檢驗封緘,但由於 AZ 疫苗在歐洲傳出過敏、血栓等不良事件,疫苗安全性引發各界關注。

美國葡萄糖胺錠含量不足一半 2.5萬錠邊境攔下

食藥署今天公布邊境查驗違規名單,除了從日本進口的抹茶、安康魚肝被驗出農藥及重金屬超標,美國進口的高力健錠被驗出葡萄糖胺含量不到宣稱的一半,2.5萬錠遭退運銷毀。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新邊境查驗不合格產品清單,共有9款產品違規遭退運銷毀。根據不合格食品清單,科林頓貿易股份有限公司從美國進口 45 公斤、逾2萬 5000 錠高力健錠( MEGA GLUCOSAMINE TABLET ),驗出每錠葡萄糖胺只有 255 . 7mg /錠,比業者宣稱的 500mg…