衛福部食藥署昨天晚間發布新聞稿表示，核准 BNT 、莫德納的 COVID-19 次世代 BA .4、 BA .5 雙價疫苗 EUA ，適用於 12 歲以上青少年及成人作為追加劑接種，間隔至少 3 個月施打。
衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示，昨天召開專家會議，討論 BNT 的次世代 BA .1 及 BA .4/5 雙價疫苗，與莫德納次世代 BA .4/5 雙價疫苗專案輸入申請案。
食藥署表示，經審查所附資料，根據原型株疫苗的安全性及效益資料、 BA .1 雙價疫苗的人體臨床試驗結果，及 BA .4/5 雙價疫苗的動物試驗結果，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依藥事法規定核准專案輸入，適用於 12 歲以上青少年及成人主動免疫接種，作為追加劑使用，在國內已專案核准的 COVID-19 疫苗基礎接種或追加劑後，間隔至少 3 個月施打。
在安全性資料方面，食藥署表示，施打 BA .1 或 BA .4/5 雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率，皆與原型株疫苗相似，以輕中度不良反應為主，且無偵測到新的安全性訊號。
食藥署說，將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
（新聞資料來源 : 中央社）
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