澳洲日前發布少數案例疑使用含「孟魯司特」的慢性氣喘藥物後,出現憂鬱、阻礙睡眠、想自殺等情形,食藥署今天第三度發出警示,呼籲醫師開藥後應嚴密觀察患者服藥後的情形。
衛生福利部食品藥物管理署今天透過新聞稿公布此消息,藥品組副組長祁若鳳表示,孟魯司特(montelukast)成分造成精神方面的不良反應,是可預期的副作用,民國 97、98 年就曾發出過警示,提醒醫療人員及病患使用該成分藥品須注意。
此外,也要求核准含該成分藥品的仿單(說明書)中須記載「精神方面」等相關警語。
祁若鳳說,由於澳洲醫療用品管理局 13 日發布有少數案例疑似使用含成分藥品治療慢性氣喘後,發生睡眠不佳及憂鬱等,甚至有少數出現自殺意念及行為,要求將該等不良反應加註於產品資訊中,因此食藥署也第三度發出警示。
根據食藥署統計,國內目前核准含該成分藥品許可證共 30 張,均屬於醫師處方藥,主要用來預防與治療成人及小兒的氣喘,或是治療過敏性鼻炎症狀。
祁若鳳說,該成分副作用包括躁動、焦慮、沮喪、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、夢遊、自殺的想法或行為等,但僅有少數人用藥後出現副作用,只是希望透過警示,再次提醒醫師留意患者服藥後的行為及可能的不良反應。
祁若鳳也呼籲使用該成分藥品的患者不應自行停藥,以防病情加重,如有疑問應洽詢醫師或藥師,未來也會密切關注和該成分藥品有關的不良反應通報,保障民眾用藥安全。 (中央社)
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