大型點滴供應調節報告
衛福部會努力確保藥品供應平穩,但是不能犧牲製藥品質。
此次在 5/10 之後停止製造許可的藥廠,為不良品通報的高風險藥廠;在今年二次查核中發現嚴重違反 GMP,計有 63 項缺失、其中 3 項嚴重缺失;包括實驗數據造假、調劑製程溶液精未確定量致主成分含量偏低、異檢作業未依規定執行。
衛福部目前已經進行的包括:
- 協調國內合格廠商增加生產
- 公布替代藥品資訊
- 協助醫療機構維持藥品供應
- 啟動公開徵求廠商製造及專案進口
- 駐廠確保合格庫存藥品依合約出貨
另外在藥品價格部分,此次因違反 GMP 而停止生產的藥品過去 9 年均未調降價格,該藥廠亦未在定期詢問價格調整機制時表示需要調高藥價。
我們會健全機制, 鼓勵合格廠商建立穩定的供應量,並建立關鍵或寡占藥品的安全備援機制,平衡廠商在市場的佔比。
謝謝願意協助增加產能和專案調度的 GMP 合格廠商,我們一起來建立安全、穩定的藥品生產環境。
也請醫療機構不要恐慌,食藥署已專人協助協調需求。
原文出自林靜儀臉書,芋傳媒經授權轉載。
評論被關閉。