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疫苗效益報告爭議 莊人祥:公家執行公務可免IRB

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥。資料照。圖片來源:中央社

國民黨團控告衛福部長薛瑞元、疾管署長周志浩圖利高端。指揮中心發言人莊人祥今天重申,疫苗保護力效益報告是針對所有疫苗,公務機關執行法定職務依法可免 IRB 審查。

國民黨立法院黨團書記長李德維、副書記長林思銘等人昨天在立法院召開記者會。林思銘指出,對於高端疫苗的保護力效益報告,竟然是由衛生福利部疾病管制署充當槍手,替高端補考繳作業,前往北檢告發薛瑞元、周志浩圖利。

對於是否反告國民黨團,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫情記者會中表示,他只能就指揮中心部分回應。

有關公告修訂特定藥物專案核准製造及輸入辦法,莊人祥說,疾管署本來就可以因應緊急公共衛生情事,擔任特殊藥品專案進口,修法只是在原有規範上進一步明定,沒有改變疾管署職責範圍。

莊人祥表示,高端公司本身就是藥商,其疫苗緊急使用授權( EUA )為自行向衛福部食品藥物管理署申請。

至於疾管署進行大數據分析為何免申請人體試驗倫理委員會( IRB )審查,莊人祥指出,衛福部前身、行政院衛生署在 2012 年 7 月便已公告,其中明訂公務機關因執行法定職務,自行或委託專業機構進行公共政策成效評估研究,可免送審查。

莊人祥強調,分析疫苗保護效益是疾管署職責範圍,日前在高端疫苗保護效益評估專家會議上,疾管署所報告的內容是針對所有疫苗,並非只有高端。

此外,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,近期零星針對新興變異株如 XBB 等試驗研究指出,確實屬於很強免疫逃脫特性,即使最新次世代 BA.5 雙價疫苗的綜合抗體效價都降低不少,但仍比 BA .1雙價疫苗或原始株疫苗為高。

羅一鈞呼籲,追加疫苗的主要目的在於預防重症和死亡,其次才是增加對抗輕症的保護效果,之前研究仍認為次世代疫苗能保持很高的T細胞反應,可維持預防重症效果,符合接種資格的民眾,都建議盡快接種。

莫德納次世代 BA.4/5 雙價疫苗最快 18 日開打,莊人祥表示,將請各縣市衛生局預先規劃,當天或次日起提供相關接種服務, 12 歲以上都可以打。

(新聞資料來源 : 中央社)

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