美批准12到15歲打BNT追加劑 間隔時間減至5個月

美國食品暨藥物管理局（ FDA ）今天批准讓 12 到 15 歲孩童接種第 3 劑輝瑞/ BioNTech 的 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫苗追加劑，並將施打間隔時間從 6 個月縮短至 5 個月。

路透社報導， FDA 也批准讓 5 到 11 歲免疫功能不全的兒童接種第 3 劑。

美國的 COVID-19 病例正因 Omicron 變異株肆虐而增加，同時有許多勞工與學生放完耶誕假期回到工作崗位與學校，有關當局擔憂醫療系統將不堪負荷。由於員工請病假，今天仍有一些店家與學校關閉。

FDA 生物製劑評估暨研究中心（ Center for Biologics Evaluation and Research ）主任馬克斯（ Peter Marks ）說：「根據 FDA 對目前可用數據的評估，施打現有獲批准的疫苗追加劑，可能有助於提供更佳的防護力，以防範感染 Delta 與 Omicron 變異株。」

FDA 表示，做出這項決定時，已檢視過以色列的真實世界證據，包括逾 6300 名 12 到 15 歲兒童的安全數據，他們都在完整接種兩劑疫苗至少5個月後，接種美國輝瑞大藥廠（ Pfizer Inc .）與德國生技公司 BioNTech 合作研發的 COVID-19 疫苗追加劑。

美國疾管中心表示，根據南非與英國數據，在預防感染 Omicron 變異株上，打完兩劑 mRNA （傳訊核醣核酸）疫苗的防護力約達 35 %，但打完追加劑後，保護效益可達 75 %。

馬克斯說，待更多兒童接種兩劑疫苗後， FDA 將評估是否替 5 到 11 歲兒童施打追加劑。

FDA 表示，要預防感染 Omicron ，在 5 個月後施打追加劑，可能比 6 個月更快提供更好的防護力。 FDA 還表示，施打莫德納（ Moderna ）第 2 劑與追加劑的間隔時間不變，維持在 6 個月。

美國政府一直鼓勵已接種疫苗的美國人再打追加劑，並敦促尚未接種疫苗且感染 COVID-19 引發重症與死亡風險較高的民眾去接種。

根據美國疾病管制暨預防中心（ CDC ）網站，顧問小組將在 5 日會面，討論疫苗接種策略的變化。

路透社統計，美國的 COVID-19 新增病例在過去 7 天倍增，來到平均每天 41 萬 8000 例。

目前，約有 62 %符合施打資格的美國民眾完整接種疫苗，其中有1/3也接種了追加劑。

（新聞資料來源 : 中央社）