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藥廠競相開發抗疫口服藥 拼年內上市

圖片來源:中央社

美國、日本等製藥大廠正積極研發 COVID-19 抗病毒口服藥。美國製藥大廠默沙東集團的 COVID-19 抗病毒口服藥已向美國監管當局提出緊急使用授權申請,近期將向日本提出申請。

日本時事社報導,為了使 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫情平息,防止病毒增生的口服藥備受注目。

美國默沙東集團( Merck & Co .)的 COVID-19 抗病毒口服藥莫納皮拉韋( molnupiravir )日前已向美國食品暨藥物管理局( FDA )提出緊急使用授權申請,近期內也將向日本提出申請藥事核准。

日本政府目標今年之內讓 COVID-19 抗病毒口服藥上市

,日本製藥大廠鹽野義製藥正積極研發 COVID-19 抗病毒口服藥。

愛知醫科大學教授三鴨廣繁表示,輕症者若能自行服藥抑制病情重症化,可減緩醫療緊迫的情形。

日本首相岸田文雄本月 4 日上台執政後也認為, COVID-19 抗病毒口服藥將是防疫對策的關鍵。

莫納皮拉韋是默沙東和美國生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 聯手研發的核糖核酸 ( Ribonucleic acid , RNA )聚合物抑制劑,可以中斷 RNA 聚合酶使得病毒更難自我複製,而 RNA 聚合酶就像病毒基因組的複製機。

根據本月公布的數據,莫納皮拉韋在針對輕至中度染疫者的試驗中,可降低 5 成住院及死亡率,這些患者至少有一項 COVID-19 危險因子。接受投藥的患者死亡率零

。默沙東除了已與美國政府簽約供藥之外,也正與日本政府協商供藥一事。

日本鹽野義製藥公司投入研發的 COVID-19 抗病毒口服藥 S-217622 是一種蛋白酶抑制劑( 3CL protease ),可防止病毒增生。今年 9 月開始進入最後階段的臨床試驗。

鹽野義製藥公司社長手代木功表示,在本年度(至明年 3 月底為止的財會年度)前至少準備 100 萬人份藥物。

瑞士羅氏大藥廠( Roche )與美國抗病毒藥物開發商 Atea Pharmaceuticals 合作研發口服直接抗病毒藥物 AT-527 ,預料最終的臨床試驗結果年底出爐,預定明年向日本提出申請藥事核准。

美國製藥大廠輝瑞( Pfizer )也在各國實施抗病毒口服藥的臨床試驗。

原用於治療流感、日本 1998 年開發的法匹拉韋( Favipiravir ,商品名 Avigan )和莫納皮拉韋一樣是核糖核酸( RNA )聚合物抑制劑,日本厚生勞動省(相當於衛生福利部)審查結果未能明確判斷對 COVID-19 具療效,目前富士軟片富山化學公司( FUJIFILM Toyama Chemical Co ., Ltd .)正重新進行臨床試驗。

(新聞資料來源 : 中央社)

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