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藥效低於8成 抗焦慮藥「安寶寧錠」回收19.3萬錠

圖片來源:中央社

食藥署今天宣布,抗焦慮藥「安寶寧錠」有 1 批次產品因溶離度低於 80 %,即吃下肚後藥效不到 80 %,約 19 .3萬錠即起回收下架,呼籲民眾有疑慮應回診與醫師討論,切勿擅自停藥。

衛生福利部食品藥物管理署今天上午發布藥品回收警訊,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠2毫克」,有一批次產品因溶離度結果不符規定,批號「 439-1906 」產品將啟動回收。

食藥署藥品組代理科長許芷瑀接受中央社記者電訪時表示,安寶寧錠是一款用於治療焦慮症的藥物,依規定產品在效期內溶離度不得低於 80 %,也就是藥品吃下肚後,藥效發揮的程度不能低於 80 %。

不過,許芷瑀說,近期該藥廠進行安定性試驗時,發現有一批次藥品雖然仍有 12 個月效期,但溶離度已低於 80 %,因此主動啟動回收,該批次預計回收 19.3 萬錠,依規定須在 10 月 17 日前回收完畢,並繳交調查報告釐清原因。

許芷瑀指出,據調查,這款藥品僅占去年健保使用量的 1. 59 %,市面上也有其他同成分、同劑型、同劑量藥品可替換使用,呼籲使用到這批次藥品的民眾切勿自行停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論。

(新聞資料來源 : 中央社)

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