國光生物科技 12 日宣布， COVID-19 疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（ BPOM ）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案 240 人，結果預估在明年出爐。
國光生表示，印尼正處 Delta 病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的 COVID-19 疫苗作為開發策略搶進市場。
國光生技表示，目前全球疫情以傳染力更強的 Delta 變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光 COIVD-19 疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼日惹大學（ Universitas Gadjah Mada ）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案 240 人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。
國光生強調，研發 COVID-19 疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光 COVID-19 疫苗完成 3 劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第 3 劑對抗變種病毒的立論相符。
另外，國光率先開發次世代疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力，能對抗不斷變異的病毒。
國光配合政府新南向政策深化與印尼合作，繼日前宣布印尼建廠後，海外臨床試驗也在印尼啟動，國光生表示，印尼正處 COVID-19 流行期，提供臨床試驗絕佳條件。
瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過 2.5 億的印尼，國光 COIVD-19 疫苗已取得清真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際市場。
（新聞資料來源 : 中央社）
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