衛福部食藥署昨天上午公布國產 COVID-19 疫苗 EUA 審查標準，遭質疑搶在高端疫苗解盲發布。對此食藥署今天澄清，相關審查標準早在5月 28 日就定案。
武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫情嚴峻，高端疫苗昨天下午宣布解盲成功，安全性與陽轉率高獲認可。
但食藥署昨天上午才公布國產疫苗緊急使用授權（ EUA ）審查標準，遭外界質疑「根本先射箭再畫靶」。
食藥署今天澄清，疫苗 EUA 審查標準已於5月 28 日專家會議就討論定案，必須檢視疫苗中和抗體效價，並與 AZ 疫苗比較。
藥品組副組長吳明美今天告訴中央社記者，去年就討論疫苗審查需檢附的資料、安全性與療效評估要求；上個月又二度召開會議討論，於5月 28 日拍板，療效評估將視中和抗體效價，與現行國內使用的 AZ 疫苗比較。
吳明美坦言，因疫苗審查標準涉及專業，過去通過的 EUA 也未特別對外公布審查條件，但外界對國產疫苗議論眾多，因此於昨天對外公布。
吳明美強調，即便公布審查標準，也不代表高端疫苗會通過審查，專家訂定的標準堪稱嚴格，必須與 AZ 疫苗比較中和抗體效價，而接種 AZ 疫苗的受試者，預計在端午節後抽血檢查抗體，之後將送中研院檢驗分析，屆時才能比較兩者中和抗體效價。
（新聞資料來源 : 中央社）
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