口罩國家隊頻出狀況，繼淨新科技後，康匠涉嫌未取得許可就製造醫療口罩。經濟部表示，初步已盤點過一輪，了解口罩廠是否有工廠登記證與相關醫材證，會持續輔導工廠在程序上要完備。
康匠涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範（ GMP ）及產品認可登錄，即製造第二等級醫用手術口罩，新北地檢署昨天搜索並約談陳姓負責人，訊後以新台幣 35 萬元交保。
經濟部工業局官員表示，口罩廠的相對規模本就較小，疫情爆發後，台灣所有的口罩廠全力衝產量，隨著秋冬到來，恐釀第二波疫情，也持續擴增產線，只是有些公司在擴廠或增廠時，或許人力不足，也或許沒有特別留意程序是否完備。
官員指出，經濟部會持續輔導口罩廠完備程序，包括擁有工廠登記證、醫材證等，像行政上有許多書面往返，經濟部就是扮演協助角色，針對困難提出建議，至少可讓補件替代退件，縮短流程時間。
另有官員表示，口罩需求在 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ，武漢肺炎）疫情蔓延後大增，口罩廠也成為眾人關注焦點，尤其醫材的法規管制相對嚴格，中小企業在較為缺乏法遵觀念情況下，就會出現在程序還沒完成前就生產的情形。
官員進一步表示，經濟部持續稽查市面上的口罩，包括電商平台還有實體店面，同時針對從國外輸入的口罩加強管制，強調國家隊生產的口罩品質絕對沒問題。
（新聞資料來源 : 中央社）
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