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跟進美國日本 台灣有條件核准瑞德西韋使用

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中30日宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准「瑞德西韋」藥品輸入。圖片來源:中央社

因應武漢肺炎疫情嚴峻,目前美國、日本均緊急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣布,經專家討論,決議有條件核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。

指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣布此事,她表示,因應武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫情可能持續發展,因此台灣5月 25 日接獲藥廠申請查驗登記時,5月 29 日就召開專家會議,考量國際間已陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,決議給予有條件許可證,下週就會領到證。

吳秀梅指出,綜觀國際,美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可,均屬於臨時許可證。

吳秀梅說,根據會議決議,重症患者以瑞德西韋治療時間最長為 10 天,藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等,如有新的臨床試驗結果資料須立即送審,並在一年內完成技術性資料。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,目前武漢肺炎有幾種可能藥物,國內都在爭取使用,台灣不僅爭取瑞德西韋臨床試驗,藥廠申請查驗登記時提供的資料,也有部分是台灣治療的成果。

張上淳說,瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果,以嚴謹科學立場來看,雖然科學證據還不充足,但為了避免未來疫情捲土重來,因應重症病人需要,因此昨天討論時,專家都支持該藥物有條件輸入。

張上淳指出,未來瑞德西韋在使用上,會要求持續監測病人腎功能、肝功能,確認是否有副作用,使用個案也要和食藥署通報監測狀況,一方面顧及病人權益,也讓病人有機會用到較可能有效的藥物。

(新聞資料來源 : 中央社)

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