疫苗廠國光生技旗下子公司安特羅生技今天召開重大訊息記者會,宣布腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A 71 )於台灣完成臨床三期第 1 次期中分析,結果為疫苗保護率達到法規單位的指標標準。
安特羅表示,腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A 71 )是第 1 個由本土自主研發生產的人用疫苗,早期由國衛院完成臨床一期試驗之後授權給國光生技,國光再專屬授權安特羅執行臨床二期及三期試驗以及藥證申請、銷售,未來國光則負責生產。歷經 10 年努力,已完成台灣臨床三期第一次期中分析。
安特羅表示,依此三期臨床試驗期中分析結果,將依照新藥查驗加速核准機制,向衛福部食藥署提出腸病毒 71 型疫苗新藥查驗登記(NDA)申請。
(新聞資料來源 : 中央社)
評論被關閉。