胃藥善胃得檢出致癌成分 監管機構誓為安全把關

美國和歐洲藥物監管機構今天表示，他們正在審查「善胃得」（Zantac）等藥物的安全性。監管機構先前發現，這類胃藥的主要成分「雷尼得定」中，含有可能致癌的微量雜質。

路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，他們發現部分含有雷尼得定（ranitidine）的藥物中，都有微量雜質 N- 亞硝基二甲胺（NDMA）。FDA 和歐盟藥品管理局（EMA）都表示，他們將仔細審查這些藥物的安全性。

美國線上藥店「維利索」（Valisure）會檢測他們所販售的藥物是否有問題，也率先向監管機構上報，雷尼得定含有致癌雜質。

維利索在報告中指出，跨國製藥公司賽諾菲集團（Sanofi SA）推出的正廠藥「善胃得」及其學名藥中，都含有致癌雜質。但 FDA 不會證實，哪些學名藥中有此雜質。

FDA 只表示，他們在善胃得各種學名藥中發現的 NDMA 含量差別很大，但也都比較少。

（新聞資料來源 : 中央社）