致癌高血壓藥來自中印5藥廠 食藥署下令禁輸台

去年 7 月傳出有降血壓原料藥被驗出含致癌物，食藥署清查後共揪出 5 家問題藥廠，中國 3 家、印度 2 家，全台共 11 款藥品、約 520 萬顆遭下架，食藥署也下令 5 藥廠問題原料藥禁止輸台。

去年 7 月起陸續傳出有中國、印度藥廠製造的降血壓原料藥，被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）以及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正黃琴喨今天受訪時表示，根據國際調查，高血壓用藥中的 5 種沙坦類（Sartan）成分原料藥，在製作過程中可能因不明原因，產生有致癌疑慮的 NDMA、NDEA 不純物。

黃琴喨說，衛生局共抽樣 142 件原料藥、 53 件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，其中有 43 件檢體驗出 NDMA 或 NDEA，分別來自中國及印度的 5 間藥廠，包括中國浙江華海製藥公司、中國珠海潤都製藥公司、中國浙江天宇藥業股份有限公司」、印度 Mylan Laboratories Limited 公司以及印度 Aurboindo Pharma Limited 公司。

黃琴喨指出，食藥署已下令全面禁止進口 5 藥廠製造的問題原料藥，共有 11 個品項、約 520 萬顆藥品遭下架回收，其餘進口台灣的沙坦類原料藥除了須提供原廠檢驗報告外，國內藥廠也須逐批檢驗，合格才可放行。

（新聞資料來源 : 中央社）