疾管署今天宣布，賽諾菲藥廠一劑 0.25mL 公費流感疫苗有黑點異物，該批號已用掉 14.5 萬劑，有 4 件不良反應通報，其中 3 件是輕症，有一件接種後出現左右臉頰不對稱症狀，但已好轉。
衛生福利部疾病管制署副署長莊人祥晚間說，此劑同批號疫苗共 15.7 萬劑，10 月 8 日陸續鋪貨到各縣市，目前回報約剩下 1.2 萬劑，已請衛生局轉知院所停用。
莊人祥說，檢視同批號疫苗不良反應通報，共有 4 件，其中 3 件是輕症，症狀為紅疹、搔癢、發燒、食慾下降、咳嗽、打噴嚏等；另有一例是接種後隔天出現左右臉頰不對稱症狀，但已好轉。但接種疫苗和不良反應的發生可能僅是時序關連，未必有因果關係。
莊人祥說，過去雖有類似的不良反應相關報告，但目前的科學證據不能認定是疫苗造成。
0.25mL 是提供給 3 歲以下幼童施打，今年因陸續傳出疫苗瑕疵事件，影響家長信心，打氣一直難提升，目前0.25mL 約還剩下約 3.6 萬餘劑。
莊人祥表示，目前有問題批號的疫苗已經停用，請家長放心。
賽諾菲藥廠則回應，接獲通報後已立刻請主管機關收回疫苗，將第一時間送回法國總公司檢驗，也將組成專案小組加速處理進度，將再釐清瑕疵原因。
不過，賽諾菲此次並非第一次出包。在今年流感疫苗開打不到 2 週，就被發現有一支公費疫苗變色；後續又發現有疫苗有白色懸浮物跟黑色顆粒。
賽諾菲表示，先前3件瑕疵事件原因各不相同，包含變色事件是因碳化的膠塞，白色懸浮物是包裝材料，黑色顆粒也與膠塞有關，但非碳化造成，而是可能是膠塞上的顆粒沒有清洗完全。目前發現問題的疫苗則必須再檢驗才能釐清原因。但判斷非系統性的問題。
賽諾菲也說，先前送回法國總部檢驗的 3 支瑕疵疫苗，做檢驗後也發現，疫苗並沒有受到污染，且安全功效沒有受到影響，疫苗的無菌狀態也沒有受到異物影響。
(中央社)
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