健亞降血壓藥平壓妥使用印度藥廠 Aurboindo Pharma 原料藥「厄貝沙坦」(Irbesartan)含動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),健亞表示,已主動申報下架。
健亞發言人蔣維民表示,使用到印度藥廠 Aurboindo Pharma Limited 原料藥「厄貝沙坦」的降血壓藥是「平壓妥膜衣錠 300 毫克」,統計有 13 批號,約 4.5 萬盒、126 萬顆受影響。
蔣維民說,內部主動發現印度藥廠 Aurboindo Pharma 原料藥「厄貝沙坦」含有 NDEA,主動申報食品藥物管理署後下架回收,由於平壓妥屬處方藥,通路僅限醫院與藥局,目前正在追查流向,預計 12 月 2 日前完成回收。
蔣維民也指出,依目前規定,NDEA 並非藥廠需主動檢驗的致癌物質,但在動物實驗發現有致癌成分,具有潛在危機,因此現在也會主動了解使用的原料藥中是否含有 NDEA,平壓妥市占率僅約 2% 至 3% 之間,影響程度有限。
(中央社)
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