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台日發展再生醫學 產官學關鍵人物齊聚對話

圖片來源:中央社

為期 3 天的「生技日本及再生醫療日本展 2018」在橫濱舉行,台灣醫界聯盟基金會 11 日在當地舉辦台日再生醫療產官學專家會議,分享再生醫療最新趨勢與進展。

台日再生醫療的產官學專家在橫濱國際會議中心齊聚一堂,進行討論。會議首先由台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉說明台日再生醫療合作的重要性,並邀請這次會議指導單位,也就是經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任胡慶龍一同開場。

科技部生命科學研究發展司司長莊偉哲,同時也是生醫創新執行中心副執行長的他就台灣再生醫學產業發展狀況做一說明。此外,萬國法律事務所資深合夥律師黃三榮針對台灣再生醫療法規發展狀況進行說明。高雄長庚醫院骨科部醫師李炫昇分享了台灣再生醫療研究發展狀況。

日本的與會者包括日本經濟產業省商務情報政策局生物化學產業課課長上村昌博、醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)再生醫療製品等審查部主任丸山良亮、大阪大學醫學院心血管外科教授暨日本再生醫學學會(JSRM)理事長澤芳樹、日本醫療研究開發機構(AMED)戰略推進部再生醫療研究課課長鈴木優香。

與會者還有日本再生醫學學會事務局長真野恭輔、日本國立醫藥品食品衛生研究所細胞治療產品課課長佐藤陽治、東京女子醫科大學先端生命醫科學研究所博士金井信雄、CellSeed 公司社長橋本節子等人與會。

會後,林世嘉接受媒體採訪時表示,今年與會人士堪稱台日再生醫療產官學界的關鍵人物,最重要的是讓日本再生醫療領域的專家認識到台灣再生醫學產業的現況,包括法令、發展以及期待。

林世嘉表示,台灣的再生醫學面臨關鍵時刻,上個月 6 日通過特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法),明年 1 月 1 日施行。另一項是食品藥物管理署也完成再生醫療製劑管理條例草案,用以管理再生醫療產品上市審核,是行政院送立法院的最優先法案,可能 12 月通過。

專法通過後,台灣將是繼日本之後,第 2 個有專法管理再生醫療技術與產品的國家。

她認為,日本的科技加上台灣的優良的臨床實驗結合提升科學的進步,這不僅能造福台灣人,也可和全世界做分享。台日再生醫療領域的交流合作,未來開花結果是指日可待。她舉例台日的合作案說,現在日本授權在台灣做的一項是食道層片,已在申請臨床實驗許可,另一項是膝關節軟骨。

會議上,日本專家言及日本經濟產業省推動再生醫療產業鏈的情況。林世嘉認為,再生醫學不只是做生醫的人在做,而是整個要大張旗鼓一起做,像是日本很多大企業,包括日立製作所、川崎重工、富士軟片等都投入再生醫學,未來這很可能類似半導體製程設備產業鏈,「10 年後會印證我說的是真的,但政府現在還沒看到」。

日本再生醫療屬亞洲發展最快速的國家, 2013 年通過再生醫療推進法,2014 年通過再生醫療安全性確保法與藥機法,積極推動日本再生醫療研究與產業發展。

(中央社)

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