中國製降血壓藥傳含致癌物,民進黨立委吳焜裕等人今天要求立即啟動藥害調查、取消有問題藥品的藥證等訴求,食藥署表示,已與健保署持續追蹤調查;有問題藥證,現行措施相當於都不能進口輸入。
綠委邱泰源、吳焜裕、陳曼麗、醫師公會全國聯合會副秘書長趙堅召開記者會關切劣質藥品問題。邱泰源說,中國藥廠製造的原料,導致部分市售降血壓藥物內含致癌物或「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛福部應建立積極且有效的管制機制與應變措施,為民眾用藥安全把關。
吳焜裕提出 3 項訴求:首先,要求食藥署立即啟動藥害調查,追蹤如果民眾服用可能致肝癌的藥物影響;其次,如果藥廠對自家藥品不把關,食藥署應該全面取消藥廠的藥證;再則,部分藥廠可能使用便宜的原料藥而不顧國人健康,目前藥事法尚未規範有害物質或致癌物要怎麼處理,未來應修法規範並提高對不肖廠商的罰則。
趙堅也說,最先查到有問題藥品的是歐盟的醫藥管理局,據該局表示,中國 2012 年改變製藥流程,從那個時候就可能開始出現問題了。就源頭管制部分,台灣相關主管機關是否應更努力、更嚴謹、更提早發現有問題的藥品。
趙堅也呼籲罹患高血壓的患者盡速回診與醫師聯繫是否更換藥品。
與會的衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)藥品組副組長祁若鳳表示,台灣已加入相關的國際組織、將來的法規會與國際同步;對於提早發現部分,食藥署會有市售品的抽驗,如同這次事件食藥署的檢驗機制,對第 2 家、第 3 家有問題的藥品都比國外更早發現。
啟動藥害調查方面,祁若鳳說,食藥署會與健保署持續性追縱調查;對於藥事法部分,違規廠商也會受到一定程度的懲罰。
至於取消藥證部分,她表示,已調查國內 71 張相關許可證,進行抽驗分析,有問題的藥品,與健保署合作通知醫療院所與媒體,也通知廠商將產品立即下架,停止供應與製造,有疑慮的原料藥許可證立即停止輸入、也不能通關;同時要求所有製劑廠若使用這批原料藥,未來下藥每一批次都要送檢,確認沒有 NDMA 殘留才能繼續製造。
祁若鳳說,取消藥證方面,現在做法相當於都不能進行輸入,要重新審查。
(中央社)
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