試劑

新北市今天新增本土確診數達 500 例，新北市長侯友宜今天指出，新北急缺人力及快篩試劑，面對疫情衝擊，除對外召募退休醫護當志工外，還呼籲中央簡化居隔流程及支援更多試劑。

食藥署今天透露，2款獲准專案進口的居家快篩試劑，最快一週內抵台，且近日又再收到約 10 件居家快篩申請案，首見國產試劑業者提出的居家快篩產品，若通過可望在台專案製造。

由長庚團隊研發新冠病毒有效中和抗體檢測試劑已獲食藥署認證，可檢驗人體中是否具有保護性抗體，檢測約1.5小時就有結果，準確率高達 90 %以上，對邊境開放及國際交流有極大幫助。長庚大學及長庚醫院團隊今天表示，由團隊研發的「新冠病毒有效中和抗體檢測試劑」，已於3月5日取得台灣食藥署的 EUA （ Emergency Use Authorizations ，緊急使用授權）證書認證完成，可正式量產上市使用。

國內武漢肺炎疫情趨緩，全台力拚疫苗、試劑研發。食藥署今天宣布首件國產武漢肺炎抗體檢驗試劑通過專案製造，抽血經前處理後，僅需要 10 至 15 分鐘就能檢驗抗體，準確率逾9成。國內武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫情趨緩，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中喊出扶植防疫戰備產業，力拚疫苗、試劑、藥物等研發，以防疫情捲土重來時，才能自力救濟。

武漢肺炎疫情衝擊全球，台灣生技業者凌越生醫新開發的新型冠狀病毒抗體快篩試劑，通過台大醫院臨床試驗，只要 10 分鐘就能有結果，可立即量產，已送衛福部申請核准。凌越生醫今天分享新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的研發成果，董事長陳作範今天表示，快篩試劑在上週已經通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩試劑敏感性達百分百，特異性達 95 %。

食藥署今天宣布，可驗武漢肺炎首件國產核酸檢測試劑已通過相關臨床試驗上市。指揮中心發言人莊人祥說，此試劑敏感性稍差，可能有偽陰性，但適合偏遠或離島地區使用，具方便性。衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，因應武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19…

中國近來捐贈外國的武漢肺炎病毒檢測試劑盒及口罩，接連被反映品質不佳甚至不合標準。中國外交部發言人華春瑩今天說，中方幫助別人的心意是真誠的，希望對此問題不要作政治化解讀。

法國 16 歲少女兩次病毒檢測陰性出院回家後，卻接到另一檢測結果陽性的通知，這名少女在送回醫院後不幸病逝，試劑可信度因此引發質疑。醫生表示，試劑敏感度偏低與操作問題會造成偽陰性結果。