印度製降血壓藥含致癌物 歐盟禁售

學名藥龍頭大廠 Mylan NV 旗下印度藥廠生產的幾批纈沙坦（valsartan）降血壓藥，檢出含有可能致癌的不純物質，歐盟當局今天禁止販售，是最新一起全球下架行動。

歐洲監管機構表示，已經中止這家藥廠的合格證，等同於禁止在歐洲藥物中使用纈沙坦。

歐盟藥品管理局（European Medicines Agency）今天表示，已經回收受影響批次的藥物，並進行檢驗以判定污染程度。

歐盟藥品管理局說，這些藥物檢出含有可能致癌物 N-亞硝基二乙胺（N-nitrosodiethylamine, NDEA），是在邁蘭的印度海得拉巴市（Hyderabad）藥廠製造。

過去一年來，也有好幾批纈沙坦出現致癌不純物質，引發全球回收行動。

美國食品暨藥物管理局（FDA）前不久停止進口中國纈沙坦藥廠浙江華海藥業生產的原料藥，或含這些藥物成分的藥品。

在檢出與致癌有關的另一個不純物質 N-亞硝基二甲胺（N-nitrosodimethylamine, NDMA）後，華海藥業回收江蘇省工廠生產的纈沙坦產品。

Mylan 尚未回覆置評要求。

(中央社)