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輝瑞BNT在美提緊急授權 為長者施打第2劑加強針

圖片來源:中央社

美國輝瑞大藥廠( Pfizer )和德國夥伴 BioNTech SE ( BNT )今天向美國衛生監管單位提出緊急授權申請,為 65 歲及以上民眾注射第 2 劑 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)加強針。

路透社報導,輝瑞、 BNT 向美國食品暨藥物管理局( USFDA )提出的申請文件包含在以色列蒐集的數據。以色列授權對多數 18 歲以上人口施打第 2 劑加強針。

輝瑞和 BNT 表示,來自 100 多萬名 60 歲以上民眾的分析數據顯示,在第 1 劑加強針(第 3 劑疫苗)間隔至少 4 個月後再打一劑加強針,確診和重症比例都低於只打 1 劑加強針者。

拜登政府首席醫療顧問佛奇( Anthony Fauci )在內的美國衛生官員過去多次提出施打第 4 劑疫苗的可能性,建議第 4 劑疫苗對年長民眾來說或許有其必要,也可替可能的另一波確診潮預作準備。

美國疾病管制暨預防中心( CDC )過去的數據顯示出,疫苗效力會隨時間減弱,而第 3 劑疫苗有助恢復效力。然而,美國疾管中心尚未公布以年紀或健康狀況為基準的全面性數據。

以色列先前公布的數據混雜。

以色列 1 月底時表示,跟施打 3 劑疫苗的民眾相比,第 4 劑疫苗預防感染的保護力翻倍,預防重症的保護力則是 3 到 5 倍。

上述分析結果比一項針對以色列醫護人員進行的小型研究來得好些。這份小型研究顯示,在第 3 劑疫苗後間隔至少 4 個月再打 1 劑,輝瑞/ BNT 第 4 劑疫苗預防感染的效力為 30 %,美國生技公司莫德納( Moderna Inc )疫苗的效力則是 11 %。

哈佛疫苗研究員布魯克( Dan Barouch )說:「年長者和免疫功能低下者,會從施打額外加強針得到最多好處。」他說:「我認為數據是有支持力的,但好處似乎相對要小。」

儘管美國與全球大多數地方的 COVID 確診病例都在下滑,中國感染率卻因 Omicron 變異株肆虐而節節攀升,英國和歐洲也因為經濟重啟、 Omicron 亞型傳播,原本遞減的確診趨勢反彈回升。

(新聞資料來源 : 中央社)

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