高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲 盼打入國際供應鏈

高端總經理陳燦堅今天表示，世界衛生組織（ WHO ）團結試驗疫苗有機會在3月底4月初進行期中解盲，目前進行中的試驗希望於今年上半年完成。高端已準備上億劑產能，希望成為國際疫苗供應鏈一員。

高端今天下午舉行記者會，陳燦堅表示，巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標， COVID-19 疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（ EUA ）；至於 WHO 團結試驗疫苗（ Solidarity Trial Vaccines ），目前也如期進行中，如果期間有 150 個受試者確診，符合設定條件之一，即可進行期中解盲，高端預估3月底4月初有機會有結果。

高端表示，由於 Omicron 新變異株導致現有疫苗突破性感染比率大增， WHO 針對疫苗的比對，將重新修正評定標準，除了第一代保護率的防感染指標外，增設第二個防重症新指標，只要其中一項達標即可過關。 WHO 近期將公布新標準。

陳燦堅說，高端 COVID-19 疫苗今年如果能順利拿到 WHO 認可，將有助進一步拓展國際市場，不只是與 WHO 的合作，也將有助中南美洲及東南亞市場拓展。

陳燦堅指出，抗原生產部份不是太大問題，但佐劑靠進口，須事前溝通掌握料源，充填產能也要準備，目前做法是先觀察第1季狀況，但為了成為國際疫苗供應鏈一員，希望年底前可朝1億劑的產能目標邁進。

此外，陳燦堅表示，巴拉圭是屬於免疫橋接試驗， WHO 則是傳統的三期臨床試驗，另外還有流行病預防創新聯盟（ CEPI ）」贊助，執行高端疫苗與 mRNA 疫苗、腺病毒載體疫苗的第三劑追加免疫混打試驗。

陳燦堅指出，目前的試驗希望都能在今年上半年完成，如果能獲得 WHO 認可，後續取得各國 EUA 的速度與機會就大增，高端疫苗也才有機會從「國產疫苗」進階到「國際疫苗」，而這段期間陸續與中南美洲一路洽談的進度，也可望有落實的機會。

高端 COVID-19 疫苗獲選為 WHO 團結試驗疫苗，並由 WHO 主導與出資，在菲律賓、哥倫比亞、以及馬利共和國，進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。

有關巴拉圭目前疫苗施打狀況，高端表示，巴拉圭人口約 700 多萬，根據統計，目前二劑疫苗施打率約 50 %，第3劑約 13 %至 14 %，主要施打的疫苗是 AZ 。

（新聞資料來源 : 中央社）