異位性皮膚炎新解方 口服新藥療效勝生物製劑

全台約有1萬至2萬名成人罹患中重度異位性皮膚炎，飽受搔癢抓到體無完膚之苦。台大醫院跨國研究臨床試驗證實，最新一代口服新藥療效勝生物製劑。

台大醫院今天舉行記者會，分享該院研究團隊自 2014 年起參與異位性皮膚炎新藥研發，在全球 18 國共同執行第3期臨床試驗，使用最新一代口服 JAK 抑制劑可有效治療中重度異位性皮膚炎患者，成果已於今年3月 25 日刊登於國際知名期刊「新英格蘭醫學期刊」（ The New England Journal of Medicine ）。

JAK 是一種傳遞發炎反應的激酶，這項 JAK 抑制劑全球性臨床試驗共收案約 838 名試驗，其中台灣收案 16 人，由台大醫院、北榮、中榮、馬偕、成大醫院及中山醫院參與，台大醫院受試者占全台半數。

試驗結果發現，每天服用 JAK 抑制劑治療 12 週後，7 成患者病灶分數改善 75 ％，顯著優於對照組（ 27 ％）及注射型生物製劑（ 58 ％）。至於常見副作用為噁心，還有長痘痘但擦藥物即可，幾乎沒人因為副作用停藥。

台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示，以往嚴重異位性皮膚炎的治療方式包含紫外線、口服免疫抑制劑等，療效都不到5成且副作用不少，近年生物製劑對於中重度的異位性皮膚炎雖有療效，但療效較慢；相較之下， JAK 抑制劑因為專一性高，副作用少、療效更好。

朱家瑜說，預計今年上半年美國會審查核准此項口服新藥上市，台灣最快可能下半年審查，預估未來上市後，患者口服新藥就能達到更好效果，要價可能會比生物製劑價格更低，可以免打針。

異位性皮膚炎是最常見的慢性皮膚發炎疾病，臨床症狀通常發生在嬰兒時期開始出現，盛行率約為 10 ％至 20 ％，會出現全身嚴重搔癢、紅腫、流湯流水或乾燥脫屑。

根據臨床推估，異位性皮膚炎在成年人的盛行率會降至2％左右，但主要病徵就是極度發癢，許多患者會抓到流血，最可怕的是晚上睡覺特別癢，對白天上班、上課影響大，甚至會因發炎皮膚出現恐龍皮外觀，交友受困擾，對身心壓力很大。

台大醫院皮膚部主治醫師烏惟新說， JAK 抑制劑是一款全新的藥物，臨床試驗收案對象都是成年人，所以未來新藥上市對象僅限於成人，若安全性得到證實，會進一步進行 12 歲以上青少年、6歲以上兒童臨床試驗。

（新聞資料來源 : 中央社）