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繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗

示意圖。圖片來源:Pixabay / 作者:qimono

繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )臨床試驗。 24 小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。

禮來公司( Eli Lilly )已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段臨床試驗。

前一天,美國醫藥大廠嬌生集團( Johnson & Johnson )也因一名受試者出現不明原因疾病,而暫停 COVID-19 疫苗的第3階段試驗。

嬌生研究領導人瑪曼( Mathai Mammen )今天跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟他們的藥物無關。

法新社報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。

上個月,英國的阿斯特捷利康公司( AstraZeneca )就成為全球第一個宣布暫停疫苗臨床試驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。

阿斯特捷利康後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。

針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所( Scripps Research Institute )的醫師兼科學家托波爾( Eric Topol )在推特( Twitter )發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。

他說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」

禮來發言人今天在聲明中告訴法新社:「禮來支持資料安全性監督委員會( DSMB )的決定,審慎確保研究受試者的安全。」

這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的 50 多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。

實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部分要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠( Regeneron )研發的實驗性雞尾酒抗體療法。

禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局( FDA )提出緊急使用授權申請。

(新聞資料來源 : 中央社)

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