含致癌物胃藥風波 合格產品增至6款

知名胃藥被驗出含致癌不純物，全台 38 款同成分藥品預防性下架，導致許多患者持慢性病處方箋至藥局卻無藥可領，食藥署今天公布第二波合格品項，宣布共 6 款、 24 批產品恢復供應。

衛生福利部食品藥物管理署 13 日接獲美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）發布警訊指出，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）驗出有致癌疑慮的不純物 N -亞硝基二甲胺（NDMA）成分。

據食藥署統計，全台共有 21 家藥廠生產同成分雷尼替丁（ranitidine）藥品，領有 38 張藥品許可證，該成分藥品一年健保用量更高達 8000 萬顆；食藥署隨即於 20 日晚間宣布全台同成分藥品全數預防性下架，並以高血壓藥的 NDMA 標準 96 ng 為限量，要求業者必須檢驗合格，才可重新上架。

繼食藥署昨天公布 2 款、 12 批合格胃藥產品，今天再增加至 6 款、共 24 批合格品項，合格產品包括「生達胃恩利膜衣錠 150 毫克」、「悅擬停膜衣錠 150 毫克」、「信東利爾錠膜衣錠 150 公絲」、「胃治潰注射液 25 公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠 150 毫克」、「固胃治潰膜衣錠」。

食藥署藥品組副組長吳明美接受記者採訪時表示，雷尼替丁是用量相當大的藥品，日前全面預防性下架後，不少民眾持慢性病處方箋至社區藥局領藥，卻面臨無藥可領的窘境，藥師也無法替患者換藥。

吳明美說，為了避免造成民眾及藥師困擾，食藥署每天都會將最新的合格藥品清單公布在官網上，凡是可以上架的產品，一定都是合格的；至於不合格品項，將於 10 月 18 日統一對外公布。

（新聞資料來源 : 中央社）